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未來藥物創新將走向何處?業內:3個方向值得參考

2020年01月21日 07:26:20來源:制藥網點擊量:42200

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  【制藥網 市場分析】近年來,在帶量采購等醫藥政策的推動下,行業格局不斷生變,一批藥企被淘汰,一批藥企不斷升級轉型。從長遠來看,創新將是貫穿于醫藥研發產業進步的核心,藥企只有從以量求生存逐漸向以質求發展轉變,加強創新布局,才能站穩腳跟,并與跨國藥企展開競爭。
 
  那么,未來,藥物創新將走向何處?業內認為,結合國內創新藥行業發展現狀,有三個方向是國內創新藥企業值得布局的方向。
 
  方向一:從fast-follow向best-in-class,甚至first-in-class尋求轉變。也就是說,藥企在新藥研發方面,應該從快速跟進到追求質量,甚至追求創新速度轉變。
 
  眾所周知, 創新藥屬于高風險、高回報的行業,業內認為,創新藥fast-follow的品種時間窗口較窄,5年以內上市價值大。但有的疾病市場空間大,當初始治療失敗時,具有相同作用機制的藥物通常被作為替代物,這類領域的快速跟進品種價值較大。比如抗抑郁(SSRI)、自身免疫(TNF-α)、濕性黃斑變性(WAMD)等。
 
  有觀點認為,中國未來5-10年,創新藥以fast follow、生物類似藥、生物創新藥為主,風險低、價值大。重點推薦的中國創新藥領域企業有恒瑞醫藥、復星醫藥等。
 
  另外,創新藥企業在fast-follow的同時,還需要追求質量,以及追求創新速度,才能在市場上更具備競爭力,提前搶占優勢地位。
 
  方向二:走出國門,拓展國際市場。2019年12月20日,石藥集團自主研發的降高血壓創新藥馬來酸左旋氨氯地平(中國上市名:玄寧)作為全新化合物獲美國食品藥品監督管理局審評通過,成為中國本土藥企頭個獲得美國完全批準的創新藥。這也意味著,中國創新藥已經走出國門進入美國市場,迎來發展的歷史性時刻。
 
  業內認為,在國家對藥物創新大力支持下,創新已成為國內大型龍頭藥企的共同選擇,除了石藥集團以外,可以預見,未來將很快有更多中國創新藥走出國門,拓展國際市場。這也將有利于創新藥企業提高競爭力和品牌影響力,拿下更多的市場份額。
 
  方向三,布局非擁擠賽道。當前,無論是仿制藥還是創新藥,賽道都比較擁擠。業內指出,當前中國醫藥行業藥品研發過多趨同。以研發火熱的PD-1/PD-L1這條賽道來說,截至2019年12月,已經有5款產品在國內獲批上市,3款遞交NDA申請,7款處于III期臨床,可見其市場競爭激烈,風險也較高。
 
  相對而言,非擁擠賽道還存在一定的發展空間。例如,有投資者根據中國市場提供的機會,尤其是未滿足的臨床痛點的機會去布局投資,包括某些罕見病也會成為他們布局的賽道;另外在基因的早篩和早診領域,這個和中國龐大的市場還有支付的剛性需求都有著密切的關系,因此一些投資者也會延伸看與生物技術相關的一些設備,包括質譜等。
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